自2014年6月1日起,从事第二类医疗器梳经营的,需要企业填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地现区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案要求的备案材料。
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怎么办理
签订正式合同
保障客户权益
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办理条件
条件清晰明了
材料一次到位
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办理流程
全国均可办理
快速审批通道
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办理费用
行业标准报价
分阶梯性付费
为什么需要办理第二类医疗器械经营备案凭证
申请第二类医疗器械经营备案凭证的条件
- 1、要申请该备案,不可以个人名义,要以公司等其他组织形式进行申请;
- 2、需要提供场地租赁证明,要有房屋编码,对面积也有要求;
- 3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员;
- 4、需提供所经营产品的产品证书。
众思创企服办理第二类医疗器械经营备案凭证流程
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商谈及签订合同
确认企业需求
制定解决方案 -
提供基础材料
准备所需资料
并提交 -
提交审核
材料审核后由专业
人员提交服务 -
领取许可证
公示公告并快速
领取证书
第二类医疗器械经营备案凭证办理材料
1、需要客户提供房产证明(注册场地产权证明,不能是住宅,住宅需要出具改商证明);
2、经营场地的租赁协议;
3、质量负责人的身份证明、学历(医学相关,行政管理,生物技术)或职称证明;
4、法定代表人的身份证复印件;
5、营业执照副本原件,公章;
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